I. Imena izdelkov
Farmacevtske tovarne običajno poimenujejo vsebnike/nerjavne rezervoarje glede na procesne funkcije opreme v sistemu.
(1) Shranjevanje
WFI, PW, puferske raztopine, srednji rezervoarji itd.
(2) Medpomnjenje
Doseči določene funkcije skupaj z drugo procesno opremo.
Na primer ogrevanje ali hlajenje s toplotnimi izmenjevalniki, koncentracija in ločevanje z ultrafiltracijo ter čiščenje in ločevanje s kromatografsko opremo.
(3) Mešanje
Uresničite mešanje trdne-tekočine in tekoče-tekočine.
Kot so rezervoarji za pripravo raztopine, rezervoarji za mešanje,
ki uporabljajo plašče ali tuljave za doseganje funkcij ogrevanja in hlajenja.
(4) Reakcija
Uresničite biološko celično kulturo ali kemične reakcije.
Kot so bioreaktorji in sintetični fermentorji.
II. Izbira šob
Farmacevtska in sanitarna-oprema ima običajno dve vrsti šob: TC in NA, pri čemer so nastavki običajno Ingold.
TC se nanaša na tri{0}}priključke, NA pa je splošno znano kot aseptične prirobnice.
Uporabnik običajno določi, ali naj uporabi vmesnike TC ali NA.
Začetni-nizki uporabljajo TC, medtem ko-višji razred običajno izberejo NA.
Za nižje zahteve se uporablja 3A; za višje zahteve je sprejet ASME BPE.
III. Razporeditev položajev šob
Dovodne in odvodne cevi materiala: predvsem na zgornji in spodnji glavi.
CIP dovod in povratek tekočine: predvsem na zgornji in spodnji glavi.
Cevi za čisto paro/sterilni zrak: večinoma na zgornji glavi.
Dihalne/prezračevalne cevi: večinoma na zgornji glavi.
Odtočne cevi: najnižja točka glavne opreme je na spodnji glavi.
Obstaja tudi nekaj šob za dodajanje pomožnega materiala ali dodatne funkcije. Razen bioreaktorjev so vsi ostali v bistvu na zgornji glavi opreme. Kot so luči na kontrolnem steklu, odprtine za manometer, odprtine za dovajanje filtrirnih pripomočkov v krvne izdelke in odprtine za nivo diferenčnega tlaka (eden od njih mora biti zasnovan na zgornji glavi).
Na spodnji glavi so odprtine za temperaturo, odtočne odprtine in odprtine za nivo tekočine za merilnike nivoja diferenčnega tlaka.
Vendar pa je treba v bioreaktorski opremi zaradi zahtev postopka nekatere šobe namestiti na valj. Na primer, odprtine za plin, medij, virusno inokulacijo, sredstva proti penjenju, hranila in vzorčenje.
Za nekatere naprave z visokimi materialnimi stroški so na podpornih nogah nameščene dodatne naprave za tehtanje.
Zasnova vseh šob farmacevtskih vsebnikov mora čim bolj zmanjšati mrtve noge; večja kot je mrtva noga, večja je težava pri čiščenju z razpršilnimi kroglicami. Poleg tega mora biti med šobami rezervirana razdalja najmanj 1 palca (25,4 mm), pri čemer je bolje, da je čim večja.
Načelo višine šob je, da čim krajše, tem bolje (običajno 28 mm)!
Vendar to ne bi smelo vplivati na namestitev sponk!
Pri načrtovanju in izračunu vgradnje vložkov in pršilnih cevi na sanitarnih tlačnih posodah je treba paziti tudi na mrtve noge. Tukaj je preprosto pravilo, da je L/A < 2; večja kot je vrednost, večja je mrtva noga, kar pomeni, da čiščenje z razpršilno kroglo ne bo učinkovito!
